質量管理體系的概念
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。凡是通過認證的企業,在各項管理系統整合上已達到了國際標準,表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導消費者。
ISO9001標準是ISO組織頒布的影響面廣的一個管理體系標準,新版本2015版。ISO9001:2015版的影響大,首先是因為2015CD版標準高屋建瓴,為質量管理體系標準的長期發展規劃了藍圖,為未來25年的質量管理標準做好了準備。其次,ISO9001:2015 CD版標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求,合并了文件和記錄,統一叫文件化信息;通篇未出現‘記錄’這一術語,全部用(活動結果的證據的)‘文件化信息’來代替。此外,新版標準還有許多變化引人注目,如增加了反映當今質量管理在實踐和技術方面的一些先進理念和好的方法;取消了預防措施;標準更加重視相關方的要求;將采購和外包的控制合并為‘產品和服務的外部提供控制’。
截至2021年2月1日,我國已有692,607家組織通過了ISO9001質量管理體系認證。